潮健康/編輯部
隨著新冠疫情逐步趨緩,家裡若有多餘的醫用口罩或快篩試劑,是否可以透過社群媒體或購物平台加以販售?購買國外的血氧機、體溫計或隱形眼鏡等醫材至國內銷售是合法的嗎?衛福部食藥署示警,若為「非醫療器材商」販售醫療器材,涉嫌違反醫療器材管理法相關規定,當心有觸法之虞。
出國代購醫材也可能觸法? 隱眼、OK繃都有數量限制?
除了管制藥物,民眾出國旅遊難免替親友「代購」商品,當作旅費補貼。事實上特定醫療器材亦有相對應的數量上限,若超過上限或未經申請,可依法處3-100萬元的罰鍰。若符合該品項及數量規定,無須事先申請核准即可便捷通關;若超過數量或未經核可,則應取得食藥署核准才可輸入自用;如不確定產品是否為醫療器材,可至食藥署之許可證資料庫做查詢。
食藥署列舉國人常見購物品項與購買數量上限如下:
1. OK繃
:60個/片
2. 液體OK繃
:4條/罐/瓶/支
3. 醫用棉棒
:200支
4. 衛生套
:60個
5. 衛生棉條
:60個
6. 日拋隱形眼鏡
:60片(每人以單一品牌及2種不同度數為限)
7. 矯正鏡片
:1副
8. 醫用口罩
:250個/片
哪些醫材可以做販售用途?可通訊交易醫材種類一次看懂
食藥署進一步指出,醫材根據風險程度分為3大等級,風險分別由低至高。第一至第三等級列舉如下:
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第一級
:如聽診器、OK繃、醫用口罩、紗布、彈性繃帶、壓舌板、機械式輪椅等。
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第二級
:日戴型/日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低周波治療儀、體脂計等。
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第三級
:包含人工水晶體、人工牙根、玻尿酸植入物、角膜塑型片、矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。
而其中特定醫材可透過「通訊交易」(意指於網路、電視購物交易販售)做買賣交易之商品,可再細分為2大等級:
.可通訊交易第一級醫療器材
:體脂計、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、保險套、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式或軟式隱形眼鏡保養液等。
.可通訊交易第二級醫療器材
:月亮杯、血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等。
食藥署呼籲,國人出國旅遊或洽商,若有需要攜帶個人藥品,建議隨身攜帶原醫療院所開立之診斷證明書或處方箋影本。出國前亦可查詢外交部領事事務局網站/旅外安全/旅外安全資訊,瞭解入境當地國是否有特殊規定,以免誤觸入境國法律。食藥署也提醒,出國購物的同時,務必將相關規定謹記在心,以免開心出遊卻因誤觸法條敗興而歸。
資料來源:
不當購買與販售醫療器材?小心受罰! - 衛福部食藥署
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