最新/血壓藥又傳致癌物 國內3款緊急下架

| 日期:2019-02-27 | 責任編輯: 林宏軒 | 分類: 即時新聞

megaflopp/ shutterstock

megaflopp/ shutterstock / Via  https://www.shutterstock.com

每日健康/綜合編譯 林宏軒

國內高血壓治療藥物又爆出使用到中國含致癌物原料藥,瑩碩生技醫藥公司自主檢驗發現,可德壓悅膠囊80 /12.5毫克共6批號,以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號,也包含了「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)。目前已展開回收作業,衛福部食藥署已證實有此事。

 

中國的高血壓藥物會致癌

中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥「Valsartan」,去年遭爆料含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性。儘管後來中國藥物已陸續下架。但是瑩碩生技醫藥公司得知消息之後,有良心的自主檢驗廠內留樣的原料藥「Valsartan」發現有NDMA超標情形,因此緊急通知各大醫療院所與經銷商回收作業。

延伸閱讀:高血壓藥又傳出致癌物,究竟該不該換藥,食藥署這麼說

 

其實食藥署早就對有關「Valsartan」,藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,食藥署,未輕忽為單一事件,以主動積極態度,採取一連串加強管制措施,除暫停輸入有問題之原料藥來源、主動抽驗各來源之原料藥或製劑外。

 

延伸閱讀:降血壓藥又爆致癌物!食藥署:將徹查並下架

這類藥品持續傳出不利的消息,但是回收的過程困難重重,很難向民眾解釋到底哪一批要該回收,而且也導致很多民眾的擔心以及恐懼,使他們拒絕繼續服用高血壓藥物,導致呼籲食藥署必須做好原料藥安全性的把關作業,讓民眾安心。

 

該檢驗方法所需之高靈敏度檢驗儀器與特殊檢出器,一般藥廠不具有該設備,故食藥署已儘速輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗。要求廠商應於108年3月11日前完成檢驗,並回報食藥署其檢驗結果;倘有檢出NDEA或NDMA不符限量規定者,並應立即通知食藥署。

 

目前已經禁止進口

目前食藥署也針對含有此類成分的五家廠商「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥,以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥,要求暫停輸入與供應。 

 

有關沙坦類(Sartan)類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。所以,高血壓患者最好還是要按時服藥,不要私自停藥。以免造成血壓升高,引起對心臟、冠狀動脈和腎臟血管的損害。

參考資料:食藥署

食藥署 / Via  食藥署

食藥署 / Via  食藥署

FACEBOOK粉絲留言版
          推薦的不容錯過!