每日健康／綜合編譯 林宏軒
國內高血壓治療藥物又爆出使用到中國含致癌物原料藥，瑩碩生技醫藥公司自主檢驗發現，可德壓悅膠囊80 /12.5毫克共6批號，以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號，也包含了「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。目前已展開回收作業，衛福部食藥署已證實有此事。
中國的高血壓藥物會致癌
中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥「Valsartan」，去年遭爆料含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性。儘管後來中國藥物已陸續下架。但是瑩碩生技醫藥公司得知消息之後，有良心的自主檢驗廠內留樣的原料藥「Valsartan」發現有NDMA超標情形，因此緊急通知各大醫療院所與經銷商回收作業。
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其實食藥署早就對有關「Valsartan」，藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，食藥署，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，採取一連串加強管制措施，除暫停輸入有問題之原料藥來源、主動抽驗各來源之原料藥或製劑外。
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這類藥品持續傳出不利的消息，但是回收的過程困難重重，很難向民眾解釋到底哪一批要該回收，而且也導致很多民眾的擔心以及恐懼，使他們拒絕繼續服用高血壓藥物，導致呼籲食藥署必須做好原料藥安全性的把關作業，讓民眾安心。
該檢驗方法所需之高靈敏度檢驗儀器與特殊檢出器，一般藥廠不具有該設備，故食藥署已儘速輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗。要求廠商應於108年3月11日前完成檢驗，並回報食藥署其檢驗結果；倘有檢出NDEA或NDMA不符限量規定者，並應立即通知食藥署。
目前已經禁止進口
目前食藥署也針對含有此類成分的五家廠商「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥，要求暫停輸入與供應。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。所以，高血壓患者最好還是要按時服藥，不要私自停藥。以免造成血壓升高，引起對心臟、冠狀動脈和腎臟血管的損害。
參考資料：食藥署
